ADM

制度

IEC

独立伦理委员会

AE

不良事件

NA

不适用

ADR

药物不良反应

NCS

无临床意义

BE

生物等效性研究

ND

未完成

CFDA

国家食品药品监督管理总局

NK

情况不明

CR

完全缓解

NMPA

国家药品监督管理局

CRA

监查员（CRO委派）

PD

病情进展/方案偏离

CRC

临床研究协调员

PI

主要研究者

CRF

病例报告表/病例记录表

PPS

符合方案分析集

CRO

合同协作组织（委派CRA）

PV

方案违背

CTP

临床试验方案

RCT

随机对照试验

CS

有临床意义

RN

研究护士

DFS

无病生存期

QA

质量保证

EBM

循证医学

QC

质量控制

EC

伦理委员会

SAE

严重不良事件

eCRF

电子病例报告表

SD

病情稳定/原始数据/受试者日记

EDC

电子化数据采集系统

Sub-I

助理研究者

FAS

全分析集

SMO

现场管理组织（委派CRC）

GCP

药物临床试验质量管理规范

SOP

标准操作规程

GLP

药品实验室管理规范

SS

安全性分析集

GMP

药品生产质量管理规范

TTP

疾病进展时间

GSP

药品经营质量管理规范

UADR

非预期药物不良反应

GUP

药品使用质量管理规范

UAE

预料外不良反应

IC

知情同意

Monitor

监查员（申办方委派）

ICF

知情同意书

Sponsor

申办者

ICH

国际(药品注册)协调会议

Subject

受试者