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药物临床试验机构
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试验简介我院正在进行由参天制药（中国）有限公司发起的“3%地夸磷索钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究”，本研究已通过我院伦理委员会的审核与批准，同意实施。目前，该研究在全国多家医院同步进行。全国计划入选5000位干眼症患者，每位参与的患者从签署知情同意书至最后一次访视结束，整个研究过程约为3个月。研究药物本研究药物3%地夸磷索钠滴眼液（丽爱思®）于2017年10月在中国获得进口上市批准。如果您符合筛选标准并愿意参加研究，您的诊治方案均基于实际病情需要，由治疗医生制定。入选标准1）符合《中国干眼专家共识：检...2023-03-15
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项目简介我院正在开展“一项比较 HJY28与诺适得®治疗中国湿性年龄相关性黄斑变性患者的有效性、安全性，以及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行对照的临床试验（方案编号：HDSJ19HJY28）”。这项研究已经获得国家药品监督管理局（NMPA）（批件号：2021LP00593）和我院伦理委员会的批准，由我院眼科王时力主任担任主要研究者，预计全国招募约460例满足入组标准的患者。关键入选标准主要入选标准如下：l 男性或女性，年龄≥50岁，≤80岁；l 已确证为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者；l 总病损面积≤9个视盘面积；l 目标...2022-06-16
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项目简介 一项“模块化手术导引系统应用于脊柱手术的安全性及有效性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照临床试验”已于我院骨科启动。本研究已获得伦理委员会的批准，由我院骨科丁凌志主任担任主要研究者。 本研究试验组采用模块化手术导引系统进行术前置钉规划和术中辅助置钉，对照组采用常规X射线透视引导下徒手置钉。 关键入选标准l 年龄≥18周岁，性别不限；l 符合脊柱疾病手术指征，拟进行微创经皮或开放置钉手术；l 受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与并签署知情同意书。 联系方式 如您有意向参加本项研究...2022-06-16
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项目简介 一项“评价FHND9041与阿法替尼对照一线治疗EGFRm+局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心III期的临床试验”已于我院呼吸内科启动。本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局（批件号 2018L02901、2018L02902）和本院伦理委员会的批准，由我院呼吸内科朱君飞主任担任主要研究者。 本研究采用试验药物“FHND9041”和对照药物“阿法替尼”，观察 EGFR突变阳性非小细胞肺癌受试者的疗效及安全性。关键入选标准年龄≥18周岁，性别不限；经组织或细胞病理学...2022-04-07
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对各项目CRC/CRA人员的管理实行研究团队PI负责制，研究团队需严格按照我院最新疫情防控要求做好CRC/CRA人员的管理，其防控要求与本院工作人员相同并纳入管理。CRC/CRA出入台州要严格遵守市防控有关部门规定。1.CRC/CRA 首次来院：需提前与机构办进行预约，并将核酸检测报告、健康码、通信大数据行程卡等防疫出入凭证发至机构办邮箱（TZZXYYGCP@163.COM），经机构办确认同意后方可来院备案；2. CRC在院工作期间，必须严格遵守我院对疫情防控的要求。在新冠疫情防控期间，CRC应遵守每日温度监测、按规定频次完成其工作项目组的核酸检测等...2021-09-02
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