我院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并于2020年11月完成国家药品监督管理局备案工作，已备案骨科、眼科、呼吸、神经内科、肿瘤等专业（药临床机构备字202000941）；医疗器械临床试验备案了骨科、眼科、皮肤科、检验科、神经内科等专业（械临机构备202000069）。每个专业组能满足临床试验病源及病种需求，具有承担临床试验的床位数和受试者人数；同时配备抢救措施；研究团队成员均已获得GCP证书，逐渐形成了一批责任心强，经验丰富和精湛技术且人才梯队合理的临床研究队伍，更好地保证受试者安全。

我院药物临床试验机构遵循GCP原则，制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得数据准确、真实。

热忱欢迎研发单位在我院进行Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械和体外诊断试剂临床试验！

机构办主任：陈赛贞

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地理位置：门诊四楼药物临床试验机构办