必威官方版 （台州学院附属医院）工作指南V2.3.pdf

1.药物临床试验项目资料递交清单.docx

2.药物临床试验申请审批表.docx

3.医疗器械临床试验项目资料递交清单.docx

4.医疗器械临床试验申请审批表.docx

5.研究者发起的临床研究立项申请审批表 .docx

6.研究者发起的临床研究资料递交清单.docx

7.研究者履历表.docx

8.主要研究者责任声明.docx

9.研究者利益冲突声明.docx

10.临床研究资料保密协议.docx

11.研究小组成员名单.docx

12.CRA/CRC个人简历.docx

13.临床研究协调员（CRC）服务委托协议.docx

14.临床试验合同.docx

15.临床试验档案移交表.docx

16.药物临床试验归档清单.docx

17.医疗器械临床试验资料归档清单.docx

18.研究者发起的临床研究报送及保存资料列表.docx

19.机构资料查阅登记表.docx

20.临床试验结题签认表.docx

21.合作单位意见或承诺书盖章申请表.docx

22.临床试验受试者检查/交通/营养补助费发放表.docx

23.临床试验受试者门诊检查费支出对账明细表.docx

24.医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表.docx

25.药物临床试验严重不良事件报告表.docx

26.临床试验退款协议.docx

27.CRC疫情间出省备案.docx